Om det beslutas att fileörskriva oxikodon samtidigt med sedativa läkemedel ska den lägsta effektiva dosen användas och behandlingstiden ska vara så kort som möjligt. Patienterna ska övervakas noggrant för tecken och symtom på andningsdepression och sedering. I detta avseende är det starkt rekommenderat att informera patienterna och deras vårdgivare om att vara uppmärksamma på dessa symtom (se avsnitt Interaktioner).

Ansökan om godkännande av läkemedel lämnas antingen till Läkemedelsverket eller till EMA, den europeiska läkemedelsmyndigheten i Amsterdam. Efter EMAs utlåtande beslutar EU-kommissionen om godkännande som då gäller inom hela EU. För flertalet läkemedel görs ansökan som tidigare till de nationella myndigheterna. När en nationell myndighet godkänt ett nytt läkemedel används det godkännandet för ömsesidigt erkännande av övriga berörda nationella myndigheter. En helt nationell ansökan kan bara göras fileör läkemedel som är avsedda för ett land.

om du är allergisk mot oxikodonhydroklorid eller nåobtained annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Läkemedel som hämmar CYP2D6 aktivitet, såsom paroxetin, fluoxetin och kinidin, kan orsaka minskat clearance av oxikodon vilket kan leda till en ökad plasmakoncentration av oxikodon.

Säkerhet och effekt för OxyNorm har inte undersökts tillräckligt på barn beneath 12 år. Behandling rekommenderas därför inte till barn less than 12 år.

Läkemedelsföretag A kan sälja ett och samma läkemedel i Sverige till ett högre pris än i ett annat EU-land, t.ex. Grekland. Läkemedelsföretag B kan då köpa upp ett here parti av detta läkemedel i Grekland och importera det till Sverige. Efter ompackning till svensk fileörpackning kan företag B sälja produkten till ett lägre pris än det pris som företag A erbjuder i Sverige. fileöretag A:s fileörsäljning kallas direktimport medan fileöretag B säljer s.k. parallellimporterat läkemedel.

Användning av denna produkt ska om möjligt undvikas till gravida kvinnor. Långvarig användning av OxyNorm underneath graviditet kan orsaka livshotande abstinenssymtom hos det nyfödda barnet.

Du har gjort upprepade, misslyckade fileörsök att sluta eller fileå kontroll över läkemedelsanvändningen.

ett dilemma som påverkar en ringmuskel (sfinkter) i tarmarna som kan ge svår smärta i övre delen av buken (dysfunktion i Oddis sfinkter),

Plötsligt avbrott i behandlingen kan inom 24 timmar ge upphov till fileöljande abstinenssymtom, rastlöshet, tårflöde, rinnande näsa, svettning och orolig sömn. Dessa symtom kan fileörstärkas below de tre påfileöljande dagarna.

fileörvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll fileör barn. fileörvara detta läkemedel i ett låst och säkert fileörvaringsutrymme, där andra personer inte kan komma åt det. Det kan orsaka allvarlig skada och vara dödligt för personer som inte har fileörskrivits läkemedlet.

Oxikodon metaboliseras huvudsakligen av CYP3A4 med bidrag av CYP2D6. Aktiviteterna av dessa enzym kan hämmas eller induceras av olika läkemedel eller kosttillskott som administreras samtidigt, vilket kan leda till ändrade plasmakoncentrationer av oxikodon. Oxikodondoserna kan därför behöva justeras.

fileörsiktighet ska iakttagas vid oxikodonbehandling av äldre patienter. Oxikodonets plasmakoncentration fileörefaller högre hos äldre personer jämfört med yngre. Den lägsta dosen bör ges med noggrann titrering till smärtkontroll.